Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK), aromaterapi alanında önemli bir adım atarak, insan sağlığını doğrudan etkileyen aromaterapötik ürünlere ruhsat zorunluluğu getirdi. Resmî Gazete'de yayımlanan "Aromaterapötik Ürünler Hakkında Yönetmelik" ile uçucu yağlar, sabit yağlar ve hidrosoller içeren bu ürünlerin kalitesi, etkinliği ve güvenliği denetim altına alınıyor. Bu düzenleme, tüketicilerin sağlığını korumayı ve piyasadaki ürün çeşitliliğini standartlaştırmayı amaçlıyor.
Ruhsatsız Satış ve Majistral Hazırlama Yasaklandı
Yeni yönetmeliğe göre, hiçbir aromaterapötik ürün ruhsat almadan piyasaya sunulamayacak. Bu kararla birlikte, eczanelerde dahi majistral olarak, yani hekim reçetesine göre özel olarak hazırlanan aromaterapötik ürünlerin ruhsatsız üretimi ve satışı yasaklandı. Bu hüküm, ürünlerin üretiminden tüketiciye ulaşana kadar geçen her aşamada sıkı bir denetim mekanizması kurulmasını hedefliyor. Ayrıca, aromaterapötik ürünlerin satış noktaları da kısıtlanarak, sadece eczaneler aracılığıyla tüketicilere ulaştırılmasına karar verildi. Bu durum, ürünlerin güvenilirliğini artırmanın yanı sıra, eczacı danışmanlığı eşliğinde doğru kullanımını teşvik etmeyi amaçlıyor.
Yönetmelik, takviye edici gıdalar, kozmetik ürünler, tıbbi cihazlar ve geleneksel bitkisel tıbbi ürünleri bu kapsamın dışında tutarken, aromaterapötik ürünlerin üretim ve pazarlama süreçlerinde belirli niteliklere sahip kişilerin görev almasını şart koşuyor. Buna göre, gerçek kişilerin en az lisans mezunu olması, şirketlerin ise bu alanda yetkili bir kişiyi bünyesinde bulundurması zorunlu hale getirildi. Bu hüküm, sektördeki profesyonelleşmeyi ve bilimsel temelli yaklaşımları desteklemeyi amaçlamaktadır.
Ürünlerde Bilimsel Kimlik ve Takip Sistemi Zorunluluğu
Yeni düzenleme ile aromaterapötik ürünlerin etiketlenmesi ve takibi konusunda da önemli yenilikler getirildi. Artık tüm ürünlerde bilimsel isimlerin (Türkçe ve Latince) açıkça belirtilmesi, kantitatif bileşimin detaylı olarak sunulması ve "Yutulmamalıdır", "Göz ve mukozaya temas ettirilmemelidir" gibi kritik uyarıların yer alması zorunlu kılındı. Bu bilgiler, tüketicilerin ürünler hakkında bilinçli seçimler yapmasını ve olası risklerden korunmasını sağlayacak. Ayrıca, her ürüne karekod eklenmesi ve elektronik takip sistemine dahil edilmesi şartı getirildi. Bu sayede, ürünlerin üretimden tüketime kadar olan tüm süreçleri izlenebilecek, sahteciliğin önüne geçilecek ve piyasadaki ürünlerin güvenliği artırılacak.
Tıbbi Bitki Çaylarının Ardından Kapsamlı Bir Düzenleme
TİTCK, daha önce tıbbi bitki çayları için benzer bir yönetmelik yayımlayarak bu alandaki denetimi artırmıştı. Aromaterapötik ürünler için getirilen bu yeni düzenleme, bitkisel ve doğal ürünler pazarında daha geniş bir kontrol ve denetim yapısı oluşturulmasını sağlıyor. Bu tür yönetmelikler, hem tüketicilerin sağlığını korumak hem de sektördeki haksız rekabeti engellemek adına büyük önem taşıyor. Düzenlemeler sayesinde, piyasada yer alan ürünlerin güvenilirliği artacak, etkinliği bilimsel verilerle desteklenecek ve tüketiciler daha bilinçli tercihler yapabilecekler.
Bu kapsamlı yönetmeliğin yürürlüğe girmesiyle birlikte, aromaterapi ürünleri pazarında yeni bir dönem başlamış oldu. Artık tüketiciler, ruhsatlı ve eczane güvencesiyle sunulan, içeriği şeffaf ve denetimli ürünlere erişim sağlayabilecekler. Bu durum, hem sektörün gelişimine katkıda bulunacak hem de halk sağlığı açısından olumlu sonuçlar doğuracaktır.
