Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından ilaç geri ödeme sisteminde köklü değişiklikler içeren yönetmelik, Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Bu yeni düzenleme, ilaçların geri ödeme süreçlerini, tanımları ve komisyonların görev alanlarını yeniden şekillendiriyor. Özellikle yeni ilaçların geri ödeme listesine dahil edilme şartlarına getirilen yüzde 1 pazar oranı şartı, sektörde geniş yankı uyandırdı.
SGK İlaç Geri Ödeme Yönetmeliğinde Kapsamlı Değişiklikler
Ankara'dan gelen bilgilere göre, SGK'nın İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği'nde yapılan güncellemelerle birlikte, ilaçların finansman süreçlerinde kullanılan 'ödenebilecek birim bedel aralığı', 'iç referans grubu' ve 'ilaç pazar oranı' gibi kritik tanımlar yeniden belirlendi. Bu tanımlar, ilaçların geri ödeme bedellerinin hesaplanmasında ve piyasadaki konumlarının değerlendirilmesinde temel teşkil edecek.
Yeni düzenlemeye göre, kamu fiyatı ve indirimli birim bedeller üzerinden yapılan hesaplamalarda esas alınacak aralık, Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu'nun belirlediği oranlarla netleştirilecek. Ayrıca, 'iç referans grubu' tanımı da akılcı ilaç kullanımı prensipleri çerçevesinde Sağlık Bakanlığı'nın da katılımıyla oluşturulan komisyonlar tarafından belirlenen eşdeğer grupları kapsayacak şekilde genişletildi.
'Medula Verileri' İlaç Değerlendirmelerinde Esas Alınacak
Yönetmelikteki önemli değişikliklerden biri de, bazı maddelerde yer alan 'pazar payları' ibarelerinin 'Medula verileri' olarak güncellenmesi oldu. Bu değişiklik sayesinde, ilaç değerlendirme süreçlerinde SGK'nın dijital veri tabanı olan Medula'daki kayıtlar daha belirleyici bir rol oynayacak. Bu durum, ilaç piyasasındaki şeffaflığı artırırken, veri temelli karar alma süreçlerini güçlendirecek.
Komisyonların görev alanı da bu düzenlemeyle birlikte genişletildi. Artık finansmanı sağlanan veya finansman talep edilen ilaçlar için iç referans grup/eşdeğer grup oluşturulmasına yönelik karar ve görüş mekanizması daha net bir çerçeveye oturtuldu. Bu, ilaçların geri ödeme listesine alınma süreçlerini daha düzenli ve şeffaf hale getirmeyi amaçlıyor.
Yeni İlaçlara Yüzde 1 Pazar Oranı Şartı Getirildi
Yönetmelikteki en dikkat çekici ve ilaç sektörü için en kritik değişikliklerden biri, geri ödeme listesine yeni alınan ve iç referans grubun en ucuz birim fiyatına sahip ilaçlara getirilen yeni şart oldu. Buna göre, bu ilaçlar listeye alındıkları tarihten itibaren yüzde 1 ilaç pazar oranına ulaşana kadar ödenebilecek birim bedel aralığı hesabına dahil edilmeyecek.
Bu, yeni ilaçların piyasada belirli bir kabul görme ve kullanım oranına ulaşana kadar geri ödeme kapsamına alınmayacağı anlamına geliyor. İlgili ilaçların pazar oranları aylık olarak SGK tarafından yakından takip edilecek. Bu durum, ilaç firmalarını ürünlerinin piyasaya sürülmesinden sonraki süreçte daha aktif olmaya ve pazarlama stratejilerini bu yeni şarta göre belirlemeye yönlendirecek.
Pazar Oranına Ulaşamayan İlaçlar Hesaplama Dışı Kalacak
Düzenleme sadece yeni ilaçları değil, mevcut ilaçları da kapsıyor. Son 5 aylık veri sürecinde yüzde 1 pazar oranına ulaşamayan ilaçlar, ödenebilecek birim bedel aralığı hesabından çıkarılacak. Ancak bu durum kalıcı değil; ilgili ilaçlar daha sonra yeniden yüzde 1 pazar oranına ulaşmaları halinde tekrar hesaba dahil edilebilecekler. Bu esneklik, ilaç firmalarına belirli bir iyileşme süreci tanırken, pazar payını koruma ve artırma konusunda sürekli bir motivasyon sağlayacak.
Bu yeni uygulama, ilaç firmalarının ürün geliştirme ve pazarlama stratejilerini gözden geçirmesine neden olabilir. Ayrıca, hastaların belirli ilaçlara erişimi noktasında da bazı dinamikleri değiştirebileceği öngörülüyor. SGK'nın bu adımı, ilaç harcamalarında daha etkin bir kontrol sağlama ve akılcı ilaç kullanımını teşvik etme amacını taşıyor.
